Москва
8(495)204-17-22
Регионы России
8(800)707-28-22

Софосбувир зарегистрирован в России в 2016 году

Софосбувир: сертификация в РФ

В 2013-м году Софосбувир произвел настоящую революцию в лечении такого опасного заболевания, как гепатит C. До этого терапия была неэффективной и жутко мучительной. Использование некоторых препаратов негативно воздействовало на состояние пациентов. Шансы излечения были минимальными. Но в настоящее время жители России и других стран постсоветского пространства могут воспользоваться безопасным и эффективным способом одолеть гепатит. Ведь софосбувир зарегистрирован в России, как индийский дженерик против соответствующего вирусного недуга.

Долгие годы гепатит рассматривали, как приговор. Такое заболевание ставили в ряд с ВИЧ-инфекцией. Но с тех пор, как софосбувир зарегистрирован в России 2016 все радикально изменилось. Клинические испытания, проведенные по заказу Gilead Science, продемонстрировали поистине ошеломительный результат. Данной фармацевтической компании предоставили информацию, которая заставила обратить на себя внимание лучших гепатологов страны. Новость про препараты на основе софосбувира быстро распространилась. Информация из западных источников неоднократно обсуждалась на врачебных конференциях.

 

К 2015-му индийский дженерик был сертифицирован на территории РФ. Однако в аптеках он так и не появился. Это обусловлено высокой стоимостью товара. Для бюджета РФ на тот момент такие расходы были непомерными. Вот и сложился парадокс - о препарате многие слышали, врачи официально выписывали рецепт на софосбувир, но вот купить себе этот медикамент было проблематично. Между тем, индийские дженерики все-таки признаны героем фармрынка. Гибкая ценовая политика производителя и возможность заказать товаров на профильных ресурсах позволила решить проблему.

 

Официальная данные по регистрации препарата

На восьмом ежегодном конгрессе РФ по инфекционным недугам, который проходил в Москве, окончательно решили, когда будет зарегистрирован Софосбувир в России. Более того, указанный препарат был признан ключевым при лечении гепатита. Сказать, что российские пациенты, страдающие данным вирусным недугом, подолгу ожидали этого события - ничего не сказать. Ведь препарат Совальди уже давно одобрило американское управление санитарного надзора качества медикаментов и пищевых продуктов. Но вот, зарегистрирован ли софосбувир в России долго не было известно.

 

Российская регистрация данного препарата стала долгожданной вестью в области лечения заболеваний печени, а точнее гепатита. Были проведены обязательные локальные клинические исследования по препаратам европейского происхождения. Это позволило защитить отечественных граждан от некачественной фармакологической продукции. Специалисты сходятся в однозначном мнении, что грамотный подход позволит спасти сотни тысяч жизней.

Теперь известна и дата регистрации софосбувира в России. Ее уточнил Игорь Артемьев, глава ФАС. Пангенотипный препарат, содержащий софосбувир, официально сертифицирован с октября 2015-го. И уже на протяжении 2015-2016 года статистика выздоровления среди пациентов возросла в разы. Теперь больным, которые страдают хроническим вирусным гепатитом, есть на что надеяться. Ведь при правильно подобранной терапевтической схеме, согласованной с квалифицированным врачом, каждый получает шанс одолеть недуг.

 

Терапевтические схемы

Когда зарегистрировали Софосбувир в России, это произвело настоящий фурор, и врачи официально согласовали несколько распространенных терапевтических схем, позволяющих противостоять хроническому гепатиту. Способы применения соответствующих препаратов зависели от анализов пациента, конкретного диагноза, состояния организма и выявленного генотипа недуга.

При первом и четвертом генотипе софосбувир применяют раз в сутки, рибавирин - дважды в день. Такой подход практикуют в течение 12 недель. При втором генотипе гепатита схема и продолжительность лечения те же. При третьем генотипе вирусного гепатита препараты используют в указанных дозировках в течение 24-х недель.

Софосбувир по праву признан качественной основой терапевтического курса. Хотя, как монопрепарат его не применяют. Это база терапевтического курса, которую дополняют другими индийскими дженериками. Чаще всего используются такие активные вещества, как велпатасвир, ледипасвир, даклатасвир.

 

Некоторые терапевтические схемы получили официальный статус и признаны традиционными против гепатита. Они подтверждены многочисленными клиническими исследованиями. Так при первом типе гепатита назначают софосбувир с велпатасвиром или же софосбувир с ледипасвиром. Шанс излечения достигает 98-100%. При втором-третьем генотипе - софосбувир и велпатасвир или софосбувир с даклатасивиром. Они дают шанс на выздоровление в 96-100%. При 4-6 генотипе гепатита применяют софосбувир с велпатасвиром. Устойчивый вирусологический ответ достигается в 97-100%, что гарантирует выздоровление.

 

В каждом из случаев курс лечения составляет не менее восьми недель. Однако длительность приема соответствующих препаратов напрямую связана с вирусной нагрузкой, скоростью ее снижения, степенью фиброза, наличием прошедшего опыта лечения другими медикаментами. Как правило, прием софосбувира составляет не более 24-х недель.

Чтобы определить оптимальную продолжительность терапевтического курса ориентируются на следующие параметры. Например, при неуспешном предыдущем лечении и наличии цирроза практикуют 24-х недельный курс, предусматривающий прием Рибавирина. Последний добавляют в базовую схему лечения, если вирусная нагрузка снижается медленно.

При небольшой вирусной нагрузке, отсутствии предыдущих попыток в лечении, отсутствии фиброза - достаточно 8-12 недель. Однако пациенту важно систематически следить за анализами и динамикой выздоровления. Если вирусная нагрузка достигает нуля, оставшийся курс лечения будет дольше. Две трети курса пациент проходит даже при нулевой вирусной нагрузке. Таковы требования современной врачебной практики, которая приносит желанный результат.

Немаловажно учесть, что из-за горького вкуса специалисты настоятельно рекомендуют не разжевывать таблетку софосбувира, не делить ее на часть, а принимать с едой, запивая большим количеством негазированной, очищенной воды. Если в течение двух часов после использования препарата возникает рвота, необходимо принять пилюлю вновь. Если же рвота произошла позже указанного времени, нет нужды вновь использовать лекарство в тот же день. Пропуск лекарства - не проблема. В течение 18 часов софосбувир принимают, стабилизируя привычную схему лечения. Если же это не сделать, при следующем приеме таблетку принимают, как обычно. То есть, не изменяют дозировку.

 

Отдельное внимание специалисты акцентируют на приеме софосбувира с рибавирином или другими медикаментами. В этих случаях важно учитывать показания каждого из препаратов. Их необходимо прочесть в соответствующих разделах инструкции, а также согласовать с врачом. Рифампицин уменьшает эффективность софосбувира на 90%. Ритонавир - вовсе потенцирует его воздействие. Сочетание с индинавиром чревато гипербилирубинемией. Софосбувир снижает эффективность саквинавира, замделяет метаболизм иринотекана, увеличивая его токсичность, потенцирует воздействие дилтиазема, хинидина, амиодарона, лидокаина, усиливает влияние варфарина. В последнем случае могут возникать кровотечения.

Абсорбция софосбувира снижается при приеме антацидных средств. Это обусловлено их воздействием на кислотность желудочного сока. Не рекомендуется прием ингибиторов протонной помпы, а также блокаторов гистаминовых рецепторов. Они снижают концентрацию софосбувира, минимизируя эффективность лечения. Данное активное вещество способно уменьшить действие гормональных контрацептивов, которые содержат эстрадиол. Если пациент вынужден проходить лечение, используя никардипин, фелодипин, верапамил, нифедипин, ему обязательно нужно титровать дозировку блокаторов кальциевых каналов, контролируя ЭКГ.

 

Особенности покупки индийских дженериков

На сегодняшний на территории постсоветского пространства нет возможность купить индийские дженерики в обычных аптечных пунктах. Невзирая на официальную регистрацию соответствующих препаратов, сертифицированную фармакологическую продукцию можно заказать лишь через профильный ресурс в режиме онлайн. Специализированные сайты сотрудничают напрямую с поставщиками медикаментов против гепатита. Поэтому заказать препарат для отечественного рынка не проблема.  Взаимовыгодные условия сотрудничества, оперативная доставка в любой уголок страны и приемлемые цены гарантированы.

Для заказа препаратов заполните,пожалуйста, форму.
Мы максимально оперативно ответим вам для уточнения деталей. 
 
Либо просто позвоните нам  
по телефону: 8 (800) 707 - 28 - 22





Полезные статьи
Препараты содержащие компоненты:
x