Москва
8(495)204-17-22
Регионы России
8(800)707-28-22

Статьи

07.05. 2016 

   Результаты клинических испытаний Daclatasvir (даклатасвир)

Результаты клинических испытаний Daclatasvir (даклатасвир)Гепатит С вызывается РНК – содержащим вирусом, так как основной путь заражения через кровь, то он является парентеральным. В 80% случаев он перетекает из острой формы в хроническую, так как в своем первоначальном виде он протекает практически без симптомов и порой больные не подозревают о своей болезни.

Даже хроническая форма не всегда проявляет себя, так как такие симптомы как головная боль или повышенная утомляемость у людей не ассоциируется с гепатитом. В основном заболевание обнаруживается, когда уже наступает цирроз печени или другие серьезные печеночные заболевания. С циррозом печени сталкиваются около 20% зараженных людей.

Диагностирование хронической формы определяют присутствием вирусного воспроизводства и внедрения в клетки организма, наблюдение за поведением вируса ведется в течение шести месяцев.

Вирусный гепатит С это довольно тяжелое заболевание, в большинстве случаев приводимое к поражению ферментов печени, а также к воспалению печени, печеночной недостаточности, а иногда и к онкологическому заболеванию печени.

 

Революционное лечение ВГС 

Еще совсем недавно вирусный хронический гепатит С лечили исключительно с помощью пегинтерферона и рибавирина. Эти лекарственные средства были единственным способом борьбы с заболеванием. Но достаточно длительный курс лечения и многочисленные побочные эффекты, иногда не переносимые пациентами, многих из них вынуждали отказаться от назначаемой терапии. Эффект от стандартной терапии достигал 66% при I –м генотипе и до 50% для II - го, III – го и IV - го.

Настоящая революция в борьбе с гепатитом С наступила в 2015г., когда после продолжительных исследований и клинических испытаний был выпущен на фармацевтический рынок инновационное лекарство под названием Daklinza. Его разработала фармацевтическая компания Bristo – Myers Squibb. В состав входит активно действующее вещество даклатасвир. Благодаря этому препарату не только в разы сократился курс противовирусной терапии, но и эффективность от нее увеличилась с 60% до 90 - 100%.

Причем одним из основных преимуществ препарата стало практически полное отсутствие негативных проявлений.

 

Эффективность Даклатасвира 

Эффект от препарата Даклатасвир достигается тем, что он блокирует вирусный белок NS5A, не давая ему выделятся из зараженных клеток в кровь, тем самым тормозя дальнейшее распространение вируса по здоровым клеткам организма.

Лекарство применяют в комплексной противовирусной безинтерфероновой терапии 1-го, 2-го, 3-го и 4-го генотипов ВГС.

В ходе нескольких клинических испытаний оценивалась результативность комплексов: Даклатасвир + Асунапревир, Даклатасвир + рибавирин, Даклатасвир + Софосбувир и Даклатасвир + Пегинтерферон. Длительность курса составляла двенадцать недель, после чего стало ясно, что 90% участников испытаний полностью избавились от вируса гепатита С, из них 82%, это люди ранее проходившие лечение интерфероном, но без результата.

 

Итоги клинических испытаний 

В испытании участвовало 152человека с 3-м генотипом вируса хронического гепатита С, на протяжении их проведения оценивали терапию с использование даклатасвира и софосбувира. Были включены пациенты, проходившие стандартное лечение, но не принесшее никаких результатов. Участники каждый день принимали по 60мг Даклатасвира и по 400мг Софосбувира на протяжении 12 недель. По окончании терапии все испытуемые наблюдались еще 24 недели.

Результаты исследования показали, что 98% больных без цирроза печени, а также лечившиеся первый раз, имели устойчивую положительную вирусологическую реакцию, то есть полностью преодолели болезнь. Пациенты с наличием цирроза печени показали 58%, а те, кто ранее проходил противовирусную терапию вылечились в 92% случаев.

В связи с успешным окончанием всех надлежащих этапов исследований и испытаний препарат одобрила Европейская комиссия по лекарственным средствам и для использования в США – управление по надзору за качеством лекарств.

Рекомендованный курс лечения составил от 3 до 6 месяцев зависимо от генотипа вируса. Стоимость лечения препаратами Daklinza (даклатасвир) и Sovaldi (софосбувир) составляет около 60 тысяч евро.

Выявленныепобочныеэффекты 

Во время проведения испытаний, выраженные побочные проявления от препаратов не отмечались. Он показал хорошую переносимость больными. Изредка были выявлены головная боль и сонливость.

 

Альтернативадорогостоящемулечению 

Ведущие фармацевтические компании выпустили дженерики вышеуказанных препаратов под названиями Daclahep, Natdac, Hepcinat, Sofovir. Они более доступные по цене, чем оригиналы, но выполнены по всем необходимым нормам и правилам.

Наша Интернет – аптека предлагает препараты для лечения хронического гепатита С по самым низким ценам.

x