Москва
8(495)204-17-22
Регионы России
8(800)707-28-22

Статьи

07.05. 2016 

   Обзор клинических испытаний препарата Sofosbuvir (Софосбувир)

Обзор клинических испытаний препарата Sofosbuvir (Софосбувир) Вирусный гепатит С был обнаружен в крови больных сравнительно недавно, в 1989 году. С тех пор, ведущие ученые всего мира пытаются разработать наиболее эффективные лекарственные препараты, которые не только смогут полностью справиться с вирусом, но будут обладать наименьшим количеством побочных эффектов. Воздействовать только на вирусный РНК, а не на организм человека в целом.
Открытия ученых исследовательских институтов, сделанных в этой области, ставят противовирусную терапию на новый, более высокий уровень, при котором кардинально меняется общая картина лечения.
Проводимые клинические испытания Софосбувира оказались достаточно удачными, поэтому смогли поменять устаревшие стандарты лечения. До разработки этого препарата применялась комплексная терапия пегинтерферном и рибавирином.
Однако низкая результативность ее применения и большое количество негативных побочных эффектов, а иногда и полная их непереносимость больными, очень многим не давала шанс на исцеление.
Около четырех лет назад люди с хроническим гепатитом С в ожидании чуда следили за клиническими испытаниями новых, более современных препаратов – Боцепревир и Телапревир, разрабатываемых американскими компаниями Merck и Vertex Pharmaceuticals. Они давали больше положительных ответов на лечение – до 68%, но применялись лишь для терапии первого генотипа вируса гепатита С в комплексе с пегинтерферном и рибавирином, которые все также негативно сказывались на организме.
В последствии разработки инновационного лекарственного препарата Sofosbuvir, который вышел на фармацевтический рынок под названием Sovaldi, у больных с ВГС, независимо от генотипа, действительно появилась перспектива полного выздоровления. По результатам клинических исследований – Neutrino, Fission, Positron, Fusion, он был зарегистрирован и внесен в протокол лечения. У большинства участников уже на 12 неделе просматривался стабильный вирусологический ответ не назначенную терапию.
1-я группа – Positron (2-й и 3-й генотипы)
В этой группе изучалась эффективность применение Софосбувира в комбинации с Рибавирином. Курс лечения этими препаратами составил 12 недель. В основном группа состояла из людей, которые из –за непереносимости интерферона и побочных проявлений прервали терапию. По окончании двенадцати недельного курса у испытуемых со вторым генотипом позитивный ответ наблюдался в 93% случаев, с третьим – 78%. Общее количество участников испытания – 278 человек.
2-я группа – Fusion (2-й и 3-й генотипы с отрицательным ответом на лечение интерферном)
Группа включала 200 участников с негативной реакцией на комбинированное лечение с интерфероном. После двенадцати недельного курса с использованием Софосбувира комплексе с Рибавирином устойчивый положительный результат составил у 86% со 2-м генотипом и 30% с 3-м. По истечении 16 недель реакция участников со 2-м генотипом составила – 94%, с 3-м – 62%. В результате исследования было выявлено, что больные с 3-м генотипом и при наличии цирроза печени, несколько меньше реагируют на такую терапию.
3-я группа – Fission (сопоставление стандартной и инновационной терапии)
В этой группе проводили сопоставление итоговых результатов полученных после проведения двадцати четырех недельного срока терапии пегинтерфероном и рибавирином и 12-ти недельной – софосбувиром и рибавирином. Лечение софосбувиром дало положительную реакцию в 97% случаев со вторым генотипом и в 56% - с третьим. Стандартная терапия показала 78% со вторым и 63% с третьим генотипом вируса.
4-я группа – Neutrino (пациенты, не проходившие никакой терапии с различными генотипами)
Выбраные в эту группу 327 человек с различными генотипами вируса гепатита С, к которым не применялось никакого лечения ранее. Им была назначена терапия продолжительностью 12 нед., с использованием трех препаратов – интерферон рибавирин и софосбувир, в результате 90% пациентов получило позитивный ответ.
При подведении итогов стало ясно, что с включением в стандартную терапию софосбувира послужило выздоровлению большого числа пациентов, причем почти без побочных эффектов, которые прослеживались в достаточно редких случаях.

 

ВЫВОД:
- препарат софосбувир эффективен при комплексной терапии 1-го, 2-го, 3-го и 4-го генотипов вируса хронического гепатита С;
- софосбувир отлично переносится и при этом не имеет серьезных побочных эффектов;
- у значительного количества больных курс лечения сократился до двенадцати недель;
- лекарство дало возможность людям с непереносимостью интерферона побороть болезнь.
Конечно, больным с первым и четвертым генотипами по прежнему требуется интерферон, но софосбувир позволил уменьшить курс лечения и увеличить его эффективность.
Лекарство софосбувир стало настоящей революцией в лечении хронического гепатита С, а новейшие разработки индийскими копаниями более дешевых дженериков, таких как Hepcinat, Sofovir, сделало лечение доступным большему количеству людей.

В нашей Интернет –аптеке вы можете приобрести препараты, в состав которых входит софосбувир по самой выгодной цене от надежных поставщиков и в максимально короткий срок.

x