Москва
8(495)204-17-22
Регионы России
8(800)707-28-22

Инструкция по применению препаратов на базе Софосбувира и Ледипасвира

Ледипасвир и Софосбувир (Ledipasvir & Sofosbuvir) - противовирусный препарат, предназначенный для лечения гепатита С. Одна таблетка лекарства содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира, являющиеся ингибиторами белков NS5A и NS5B.

Общее количество таблеток в одной пачке - 28 шт.

 

Вспомогательные вещества

В состав противовирусных препаратов входят как основные активные вещества, так и второстепенные, чьими функциями является формирование оболочки и усиление действия комплекса:

Оболочка таблетки:

  • оксид железа жёлтого цвета;
  • тальк;
  • полиэтиленгликоль;
  • поливинилалкоголь;
  • диоксид титана.

Таблетка:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • кроскамеллоза натрия;
  • моногидрат лактозы;
  • коповидон;
  • стеарат магния;
  • микроскопические частицы целлюлозы.

Инструкция по применению Ледипасвира и Софосбувира на русском языке дополнительно указывает, что принимать данное лекарство можно только после консультации с врачом, по разработанной схеме лечения.

 

Лекарственная форма

 

Препарат выполнен в форме овальных таблеток жёлтого или коричневого цвета.

 

Фармакодинамика

 

Ледипасвир, как активное вещество, выступает ингибитором белка NS5A. После попадания препарата внутрь организма, он метаболизируется и блокирует возможность вируса реплицироваться, за счёт чего иммунная система организма успевает нейтрализовать болезнь.

Стоит заметить, что, согласно инструкции по применению, ледипасвир в качестве одиночного вещества неэффективен и не способен обеспечить полное выздоровление. По этой причине ледипасвир является частью комплексной терапии совместно с софосбувиром, который является ингибитором белка NS5B, а также блокирует ферменты печени, способствующие распространению и размножению гепатита. Таким образом вирус перестаёт реплицироваться и уничтожается в ходе лекарственной терапии, эффективность которой подтверждают многочисленные положительные отзывы о лечении.

 

Фармакокинетика

 

Метаболизация таблетки начинается сразу после принятия. Максимальная концентрация активных веществ лекарства наступает в разное время: софосбувир концентрируется всего за полчаса-час, а ледипасвир немного дольше - до четырёх часов с момента принятия таблетки.

Официальная инструкция по лекарству Ледипасвир и Софосбувир на русском языке утверждает, что принимать данное лекарство можно как натощак, так и с пищей - эффективность препарата не зависит от данных факторов. Также не требуется изменять дозировку препарата в зависимости от возраста или наличия нарушений печени.

 

Показания к применению

 

Ледипасвир и Софосбувир - один из новейших препаратов, разработанных компанией Gilead Sciences для борьбы с гепатитом С. Данный препарат представлен в нескольких лекарствах: оригинальном Хаврони (Havroni), его дженериках Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP) и Ледифос (Ledifos).

Наличие дженериков на рынке обуславливается большой стоимостью оригинального препарата - полный курс лечения Хаврони будет стоит тысячи долларов, в то время как его индийские аналоги имеют цену в десятки раз меньше. Таким образом данный препарат становится доступен для широкого числа людей, сохраняя при этом свою эффективность.

Инструкция Ледипасвира и Софосбувира гласит, что данное лекарство используется для лечения гепатита первого и четвёртого генотипов, а также рекомендовано для пациентов, прервавших интерфероновую терапию из-за её неэффективности или побочных эффектов. При этом, оно сохраняет своё действие даже при наличии нарушений в работе почек и печени, а также эффективно в любом возрасте от 18 до 65 лет. Отзывы о лечении можно посмотреть как на сайтах производителя, так и в онлайн-аптеках, обеспечивающих продажу препарата.

Принимать лекарство самостоятельно строго запрещено - это может как снизить эффективность курса лечения, так и стать причиной передозировки и серьёзного вреда здоровью. По этой причине сперва необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом-гепатологом, который составит схему лечения. Она зависит от многих факторов, таких как общее развитие болезни и степень поражения организма, приём других лекарств, а также индивидуальных особенностей пациента, например, аллергии на определённые компоненты лекарства. Изменять дозировку самостоятельно также запрещено во избежание передозировки и анафилактического шока.

 

Инструкция по применению лекарства

 

Согласно оригинальной инструкции Ледипасвира и Софосбувира, лекарство необходимо принимать внутрь, в строго определённое время, запивая большим количеством воды. Наиболее целесообразным будет приём комплекса с пищей, поскольку это не влияет на его эффективность и позволяет выработать точный график приёма. Измельчать или разжёвывать таблетки запрещено.

Дозировка препарата составляет одну таблетку в сутки. Нарушение дозировки грозит снижением эффективности лекарства, а также серьёзными последствиями - анафилактическим шоком, интоксикацией организма и осложнениями здоровья. Выпивать две и более таблеток за раз ни в коем случае нельзя, даже если вы пропустили ежедневный сеанс приёма накануне.

Курс лечения Ледипасвиром и Софосбувиром составляет от 12 до 24 недель и зависит от тяжести болезни, глубины поражения организма и различных осложнений, таких как цирроз печени или ВИЧ. Длительность курса и схема лечения рассчитываются лечащим врачом на основе анализов и вышеперечисленных факторов.

Всего существует две схемы, обеспечивающие эффективность лечения гепатита С от 97% до 99%.

 

Группа пациентов

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 1

Ледипасвир+Софосбувир

12 недель

99%

Генотип 1 с циррозом печени

Ледипасвир+Софосбувир

24 недели

99%

Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией)

Ледипасвир+Софосбувир

12 недель

97%

Генотип 1 с негативным ответом на терапию

Ледипасвир+Софосбувир

24 недели

99%

 

Группа пациентов

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 4

Ледипасвир+Софосбувир

12 недель

99%

Генотип 4 с циррозом печени

Ледипасвир+Софосбувир

24 недели

99%

Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией)

Ледипасвир+Софосбувир

12 недель

97%

Генотип 4 с негативным ответом на терапию

Ледипасвир+Софосбувир

24 недели

99%

 

Изменение дозировки

 

Согласно проведённым исследованиям, изменение дозировки Ледипасвира и Софосбувира не предусматривается, за исключением индивидуальных особенностей, таких как аллергия на одно из активных веществ препарата.

 

Тяжёлая почечная недостаточность

 

Препарат рекомендован к применению пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и нарушением работы печени. Изменение дозировки в таких случаях не требуется, наиболее эффективной будет стандартная схема лечения под строгим наблюдением лечащего врача.

 

Противопоказания

 

Полное описание препарата также имеет противопоказания к применению. Лекарство запрещено употреблять:

  • детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия результатов исследования пациентов такого возраста;
  • женщинам в период лактации, а также беременным. Чтобы предотвратить беременность в процессе курса терапии, необходимо использовать любые средства контрацепции;
  • пациентам, имеющим непереносимость активных элементов лекарства;
  • совместно с другими противовирусными препаратами, содержащими софосбувир.

Перед приёмом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который учтёт все вышеперечисленные факторы.

 

Ограничения в применении

 

При наличии нарушений в работе сердца лекарство следует употреблять под строгим надзором врача. Взаимодействие активных веществ препарата и амиодарона, который используется для лечения пороков сердца, может развиться в симптоматическую брадикардию, а также вызвать остановку сердца.

 

Взаимодействие с другими медикаментами

 

Ледипасвир и Софосбувир не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными веществами из-за снижения эффективности или возможных побочных эффектов. В таблице ниже представлены наиболее распространённые лекарства и их взаимодействие с препаратом:

 

Класс: наименование лекарственного средства

Воздействие на концентрацию*

Комментарии

Препараты, понижающие кислотность:

Снижение концентрации ледипасвира

Растворимость Ледипасвира и Софосбувира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира

Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)

Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Ледипасвира с Софосбувиром прошло не менее 4 часов.

Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)

Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.

Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)

Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

  • атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.                                       

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавир

Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а также GS-331007

Ожидается, что совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта Ледипасвира и Софосбувира.  Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации ледипасвира            и симепривира

Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а также GS-331007

Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации росувастатина

Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

 

Употребление любого из вышеперечисленных препаратов прямым образом влияет на схему лечения, о чём следует поставить в известность лечащего врача.

 

Побочное действие

 

В отличие от интерфероновой терапии, Ледипасвир и Софосбувир не имеет ярко выраженных побочных эффектов, и в 99% случаев они проходят в течение первой недели терапии. Наиболее распространённые побочные эффекты и вероятность их возникновения представлены в следующей таблице:

 

Побочные эффекты

Курс 12 недель

Курс 24 недели

Общее недомогание

13%

18%

Головная боль

14%

17%

Тошнота

7%

9%

Диарея

3%

7%

Бессонница

5%

6%

 

О возникновении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Передозировка

 

Антидота для лечения передозировки не существует. Наиболее эффективной помощью в этом случае будет проведение мероприятий по поддержке организма, а также мониторинг нарушения его основных функций. В случае интоксикации или ухудшения состояния необходимо принять соответствующие меры по поддержке организма.

 

Комплектация

 

Упаковка лекарства состоит из:

  • 28 таблеток в герметичном флаконе;
  • официальной инструкции препарата на русском языке.

 

Условия хранения

 

Хранить дженерик необходимо в недоступном для детей месте. Также следует уберечь его от прямых солнечных лучей и обеспечить температурный режим в диапазоне от 15 до 30 градусов.

 

Срок годности

 

Срок годности и дата изготовления выбиты производителем на упаковке лекарства.

Осуществить заказ вы можете на нашем сайте как при помощи электронной заявки, так и позвонив по указанному телефону.

x