Москва
8(495)204-17-22
Регионы России
8(800)707-28-22

Инструкция по применению препарата Hepcinat LP

Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP) - комбинированный лекарственный препарат в форме жёлтых овальных таблеток в твёрдой оболочке. Общее количество таблеток в одной пачке - 28.

Одна таблетка лекарства содержит 400 мг активного вещества Софосбувира и 90 мг Ледипасвира, выступающего в роли ингибитора белка гепатита С.

 

Вспомогательные вещества

Помимо основных компонентов (софосбувира и ледипасвира) в состав Hepcinat-LP входят следующие вещества:

Таблетка:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • коповидон;
  • кроскамеллоза натрия;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • микроскопические частицы целлюлозы.

Оболочка таблетки:

  • оксид железа жёлтого цвета;
  • полиэтиленгликоль;
  • тальк;
  • поливинилалкоголь;
  • диоксид титана;

Основными функциями второстепенных веществ является усиление активных компонентов препарата, а также формирование твёрдой оболочки.

 

Лекарственная форма

 

Таблетка.

 

Фармакодинамика

 

Согласно официальной инструкции Hepcinat-LP на русском языке и многочисленным исследованиям, действие препарата заключается в блокировании возможности вируса гепатита С размножаться. В качестве ингибитора основного белка, необходимого для репликации гепатита С, выступает ледипасвир, а софосбувир, в свою очередь, блокирует ферменты печени, которые способствуют размножению вируса. Как утверждает оригинальная инструкция Hepcinat-LP Natco, это позволяет прекратить миграцию вируса по организму, а также препятствует его распространению и размножению.

 

Фармакокинетика

 

Инструкция показывает, что метаболизация таблетки наступает сразу после попадания её в организм. Согласно многочисленным исследованиям, максимальная концентрация ледипасвира в организме наступает через четыре часа после принятия, в то время как софосбувир абсорбируется в несколько раз быстрее. Его концентрация максимально возрастает уже через полчаса-час после принятия препарата.

Лекарство можно употреблять как вместе с пищей, так и натощак. Также эффективность препарата сохраняется стабильно высокой у пациентов различного возраста (от 18 до 80 лет), вне зависимости от наличия у них нарушений функции печени.

 

Показания к применению

 

Hepcinat-LP - индийский дженерик оригинального препарата Хаврони (Havroni), произведённого американской компанией Gilead Sciences. Это новейший препарат, который помогает справиться с гепатитом С всего за один курс лечения, что обеспечивает его популярность и положительные отзывы на фармакологическом рынке по всему миру. Однако большая стоимость оригинального препарата делает невозможным его покупку людьми со средним и низким доходом. Таким образом и появился дженерик Hepcinat-LP - индийский аналог Хаврони, который сохраняет его эффективность, но при этом отличается гораздо меньшей ценой.

Лекарство применяется для эффективного лечения гепатита С первого и четвёртого генотипов, а также рекомендовано для пациентов, прекративших стандартную терапию по различным причинам. Гепцинат-ЛП также эффективен и для пациентов, имеющих цирроз или другие нарушения в работе печени. Отзывы о лечении на русском языке, а также результаты исследований и испытаний, подтверждающие эффективность дженерика, можно прочесть на официальном сайте производителя.

Курс лечения рассчитывается лечащим врачом и зависит от генотипа вируса, поражения органов и длительности болезни, а также различных индивидуальных особенностей организма пациента. Употреблять препарат без предварительной консультации с врачом-гепатологом запрещено - это может как снизить эффективность препарата, так и привести к анафилактическому шоку при расчёте неправильной дозировки.

 

Инструкция по применению лекарства

 

Гепцинат-ЛП представляет собой комбинированное средство, содержащее софосбувир и ледипасвир, поэтому он может быть назначен в качестве монотерапии. Таблетка принимается перорально, один раз в сутки с точным соблюдением графика, запивается большим количеством жидкости. Максимальная суточная доза лекарства составляет 400 мг, поэтому, если вы однократно пропустили приём лекарства, в следующий раз не нужно принимать сразу две таблетки. Это чревато передозировкой, отравлением и серьёзными осложнениями здоровья. Также запрещено разжёвывать или каким-либо другим образом измельчать таблетку - для сохранения эффективности её необходимо применять целой.

В среднем курс лечения Hepcinat-LP составляет 12 недель, однако при нарушениях в работе печени срок лечения рекомендуется увеличить до 24 недель. Схему и длительность приёма препарата рассчитывает лечащий врач на основе анализов пациента, генотипа вируса и общего поражения организма пациента.

Всего существует несколько схем, которые обеспечивают эффективность препарата от 97% до 99%:

 

Группа пациентов

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 1

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

99%

Генотип 1 с циррозом печени

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией)

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

97%

Генотип 1 с негативным ответом на терапию

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

 

Группа пациентов

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 4

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

99%

Генотип 4 с циррозом печени

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией)

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

97%

Генотип 4 с негативным ответом на терапию

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

 

Изменение дозировки в ходе лечения препаратом не рекомендуется, а любая коррекция схемы лечения должна проводиться лечащим врачом на основе эффективности курса.

 

Противопоказания и ограничения в применении

 

Инструкция по применению Гепцинат-ЛП содержит противопоказания, при которых курс лечения может быть неэффективен. Препарат запрещено применять:

  • детям и подросткам до 18 лет, поскольку испытания препарата на пациентах в этом возрасте не проводились;
  • беременным женщинам и женщинам в период вскармливания. Для предотвращения беременности необходимо пользоваться любыми доступными контрацептивами;
  • вместе с другими противовирусными препаратами.

При наличии почечной или печёночной недостаточности у пациента приём лекарства возможен только под строгим наблюдением лечащего врача. Однако, как правило, в этих случаях изменение дозировки не проводится, и курс лечения не отличается от стандартного.

Пациенты, имеющие нарушения в работе сердца и принимающие соответствующие препараты для стимуляции его деятельности, находятся в группе риска. В частности, препарат амиодарон при взаимодействии входящих в состав Hepcinat-LP может вызвать остановку сердца, а также стать причиной симптоматический брадикардии.

 

Взаимодействие с другими медикаментами

 

Принимать препарат вместе с другими медикаментами не рекомендуется из-за снижения эффективности лечения. В таблице представлены сочетания и эффекты других лекарственных препаратов с Hepcinat-LP:

 

Класс: наименование лекарственного средства

Воздействие на концентрацию*

Комментарии

Препараты, понижающие кислотность:

Снижение концентрации ледипасвира

Растворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира

Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)

Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и ГАПЦИНАТА-ЛП прошло не менее 4 часов.

Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)

Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.

Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)

Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

●      атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**

●      дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**

●      лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.                                                См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавир

Снижение концентрации ледипасвира                    и софосбувира, а также GS-331007

Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП.  Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации ледипасвира            и симепривира

Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира                    и софосбувира, а также GS-331007

Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации росувастатина

Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

 

Если вы употребляете любой из вышеперечисленных лекарственных препаратов, об этом необходимо поставить в известность вашего лечащего врача, чтобы он скорректировал лечебную схему для большей эффективности.

 

Побочное действие

 

Данный дженерик безопасен для применения и не вызывает побочных эффектов у 99% пациентов. В редких случаях пациенты могут испытывать тошноту, головокружение и лёгкую головную боль. В таблице ниже представлены остальные побочные эффекты и вероятность их возникновения на основе проведённых исследований:

 

Побочные эффекты

Курс 12 недель

Курс 24 недели

Общее недомогание

13%

18%

Головная боль

14%

17%

Тошнота

7%

9%

Диарея

3%

7%

Бессонница

5%

6%

 

В случае возникновения симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции курса лечения.

 

Передозировка

 

В случае передозировки эффективным способом лечения является проведение мер по поддержке организма. Специальный антидот для лечения передозировки Гепцинат-ЛП отсутствует, поэтому важно убедиться в отсутствии интоксикации пациента и следить за его клиническим состоянием, принимая соответствующие меры в случае ухудшения состояния.

 

Комплектация

 

Упаковка лекарства включает:

  • герметичный флакон, содержащий 28 таблеток Hepcinat-LP;
  • полную русскую инструкцию по применению и описание препарата.

 

Условия хранения

 

Гепцинат-ЛП необходимо хранить в недоступном для детей тёмном прохладном месте, при температуре от 15 до 30 градусов.

 

Срок годности

 

Срок годности и дата изготовления выбиты на упаковке лекарства.

Чтобы осуществить заказ, получить консультацию, а также задать любые интересующие вас вопросы, свяжитесь с нашими менеджерами по телефону или онлайн.

x