Москва
8(495)204-17-22
Регионы России
8(800)707-28-22

Статьи

05.06. 2017 

   Данные исследований как источник информации об эффективности терапии гепатита С

Каждая из методик проходит несколько этапов, от создания общей концепции и до выхода лекарственного средства на рынок и его практического использования.

Теория и практика

В первую очередь, для создания качественного препарат необходима рабочая теория, должен быть изготовлен прототип, который проходит пред проверку. Время и численность группы специалистов, наличие специального оборудования определяется количеством средств, которые будут финансироваться в проект. Значительно быстрее будут произведены те препараты, выпуском которых займутся крупные компании, концерны и лаборатории при фармацевтических фабриках. Чем более серьезный игрок на рынке фармацевтической промышленности производитель, тем больше шансов за несколько лет или даже месяцев у проекта стать прототипом, готовым к клиническим испытаниям. К клиническим исследованиям допускаются не все лекарства. Они проходят предварительное тестирование и проверку, доказывая свою эффективность.


Проведение испытаний

Как правило, минимальное количество испытуемых от сотни до тысячи человек. Чем больше численность группы, тем точнее будут результаты проверки. Для получения погрешности исследований менее одного процента необходимо привлекать к исследованию большее количество пациентов. С этической точки зрения, участие в исследованиях, которые подразумевают прием лекарства, действие которого еще не испытано, спорно. С одной стороны это может быть единственным шансом на выздоровление, а с другой пациент может испытать действие побочных проявлений, прежде не описанных. Если препарат был прежде уже испытан и проводятся повторные проверки, участие в них более безопасно. Применительно к ВГС можно говорить о высокой эффективности препаратов прямого действия.


Положительный эффект

Чтобы принять участие в терапии необходимо иметь диагноз, полностью соответствующий запросу. Относительно гепатита, испытания могут проводиться с разными целями и с пациентами с разным диагнозом. Иногда выбирается направление исследования, например, создается база данных пациентов с каким-либо генотипом вируса или наличием сопутствующего заболевания. В группе обязательно должны быть пациенты разного пола и возраста, «стажа» болезни и так далее. Относительно некоторых групп исследования до сих пор не проводились, это дети до 18 лет и беременные женщины. Для формирования схем приема первично используются наработки, которые затем проверяют. Так, знание принципа действия на генетическом уровне дает возможность сформировать рекомендации по приему лекарства. Назначая hepcinat lp купить в Москве, специалист обычно знает о том, что найти его в розничной продаже пока невозможно. Выбрать методику может и сам пациент, исходя из своих финансовых возможностей.


Выводы

Важно не только грамотное формирование группы, но и верное проведение исследования, проведение проверки. Конечный контроль не всегда однозначен, выявить выздоровел ли полностью пациент можно по критериям. Четких критериев пока не установлено, потому стойкий иммунный ответ выступает контрольной линией, определяющей насколько эффективно лекарство. Для пациента участие в программе ценно, поскольку препараты оплачены, диагностика точна, а контроль лучше, чем в любой из клиник. Сбор данных о совместимости лекарств и разных схемах применения ведутся по сей день. Клинические случаи описываются

x